日前，由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì))主辦的第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)在北 京舉辦。醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘表示，目前國(guó)家對(duì)生物制藥技術(shù)的重視程度前所未有，精準(zhǔn)醫(yī)療有可能成為未來5年我國(guó)具有后發(fā)優(yōu)勢(shì)、彎道超車的領(lǐng)域。本屆峰會(huì)將就十三五規(guī)劃編寫、生物醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)行探討。
精準(zhǔn)醫(yī)療大有潛力
精準(zhǔn)醫(yī)療，是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。美國(guó)醫(yī)學(xué)界在2011年首次提出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的概念。在我國(guó)，華大基因、百濟(jì)神州、恒瑞藥業(yè)等都是較早進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的企業(yè)。
事實(shí)上，在過去的5年，我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展并不盡如人意，因此未來五年將是我生物醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵期。許銘認(rèn)為，在生物醫(yī)藥最熱的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，我國(guó)有望實(shí)現(xiàn)后發(fā)優(yōu)勢(shì)、彎道超車。原因如下：一是以華大基因?yàn)榇淼钠髽I(yè)在全球基因治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，基因測(cè)序技術(shù)將給醫(yī)療臨床帶來一場(chǎng)顛覆性革命;二是經(jīng)過十二五發(fā)展，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已經(jīng)具備，條件明顯好轉(zhuǎn);三是國(guó)家對(duì)生物制藥的支持與重視前所未有;四是一大批全球頂尖的生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科學(xué)家回國(guó)，帶來最新技術(shù)和新成果，與國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)結(jié)合會(huì)迅速縮短與國(guó)外的差距，并有望趕超。
據(jù)悉，第二屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)將分為政策解讀、歐美成功案例經(jīng)驗(yàn)分享兩個(gè)全體會(huì)議和兩個(gè)平行沙龍板塊。峰會(huì)將邀請(qǐng)業(yè)界專家、學(xué)者、企業(yè)精英就精準(zhǔn)醫(yī)療前沿科學(xué)技術(shù)和生物醫(yī)藥最新研發(fā)與生產(chǎn)工藝展開互動(dòng)討論。屆時(shí)，百濟(jì)神州生物藥研究首席總監(jiān)李康、華大基因副總裁王洪琦、貝達(dá)藥業(yè)總裁兼首席科學(xué)家王印祥、北京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授邱小波等都會(huì)出現(xiàn)在會(huì)場(chǎng)上。投融資人士還會(huì)在會(huì)上進(jìn)行投融資路演。
正視差距把握機(jī)會(huì)
業(yè)界普遍認(rèn)為，未來的精準(zhǔn)醫(yī)療是一個(gè)組合體，一個(gè)產(chǎn)品很難單打獨(dú)斗。它必將是產(chǎn)品與產(chǎn)品相連，產(chǎn)品和技術(shù)相連，企業(yè)和臨床相連，通過多方聯(lián)盟把產(chǎn)品和技術(shù)盡快投放市場(chǎng)，服務(wù)于患者。
許銘表示，目前我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展面臨挑戰(zhàn)，主要的差距是企業(yè)工藝、設(shè)備水平不夠。生物醫(yī)藥是一個(gè)砸錢、砸技術(shù)的領(lǐng)域，具有資本密集型和技術(shù)密集型的特征。現(xiàn)在，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的設(shè)備投入不足，與國(guó)外先進(jìn)企業(yè)相比存在差距。未來，唯有在技術(shù)工藝領(lǐng)域趕超。總體來看，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全球機(jī)會(huì)要比傳統(tǒng)產(chǎn)品多。
事實(shí)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局進(jìn)行的藥品注冊(cè)改革也在為生物醫(yī)藥發(fā)展助力。按照新的注冊(cè)審批辦法，臨床實(shí)驗(yàn)可以國(guó)內(nèi)外同步，這將大大縮短新品上市的時(shí)間，節(jié)約臨床實(shí)驗(yàn)的投入。公開數(shù)據(jù)顯示，截止到今年8月，我國(guó)開展藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)量為6501個(gè)，在亞洲排名第一位。其中，自主開發(fā)臨床試驗(yàn)占55%，45%是多種新臨床試驗(yàn)，在這些臨床試驗(yàn)中，生物醫(yī)藥特別是精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)占據(jù)一定份額。